当前ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)相关临床研究的OS数据逐渐公布,从49.6个月至80多个月不等,ALK重排已经成为驱动基因阳性NSCLC中长OS的一个亚型,这是什么原因?从PROFILE1014研究开始,我们不断看到ALK阳性肺癌带来的惊喜,49.6个月的中位OS,实现了将晚期NSCLC变成慢性病这一切切实实的期望。但仔细观察PROFILE1014研究数据,我们发现,由于研究进行的时间较早,仅有23.8%的患者有机会使用第二代ALK抑制剂,然而这并不是目前ALK阳性患者最好的治疗方案。
随着时间的推移和第二代ALK-TKI可及性的增加,有更多患者有机会接触第二代ALK抑制剂,越来越多的真实世界研究也让我们看到了其OS具有更大的潜力。2018年,在另一项来自美国科罗拉多大学的研究中,分析了2009-2017年间,110例ALK阳性NSCLC患者的OS。结果显示,总体人群的中位OS已经达到81个月。为什么会取得如此好的生存数据呢?我们发现,超过90%的患者接受第二代ALK-TKI治疗,其中位OS达到86个月,另外6例克唑替尼治疗之后仅接受全身性治疗患者的中位OS为52个月。
由此可知,这些患者能够取得如此长的OS,主要是因为有超过90%的患者接受了第二代ALK-TKI的治疗。由于艾乐替尼一线治疗的PFS已经超过一线克唑替尼序贯二线艾乐替尼的疗效,所以一线治疗使用第二代药物有望更大程度上地延长患者整体OS。在2019年ASCO年会上将公布的日本真实世界研究OS数据再次应证了这一结论。
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