美国食品和药物管理局(FDA)批准了TESARO公司Niraparib上市,这是一类被称为PARP抑制剂的药物之一,它通过破坏癌细胞修复DNA损伤的能力起作用。同时,使得Niraparib成为FDA批准用于治疗卵巢癌的第三种PARP抑制剂,适用于所有铂敏感复发卵巢癌患者、无论其BRCA基因是否突变。
Niraparib能为患者带来什么好处?Niraparib最重要的优势就是能显著延长患者中位无进展生存期(PFS),除此以外,还具有以下优势:药代动力学好。尼拉帕利体内半衰期长达36小时,药物的吸收利用度也很好,所以每天只需口服一次,即可在人体内达到稳定的有效活性浓度。受食物、药物的影响非常少。尼拉帕利通过羧酸酯酶代谢,不会影响药物在体内的活性。患者不用纠结服药时间的问题,服药的依从性特别好。
适用于是否有BRCA突变的患者。尼拉帕利是第一个被批准用于卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂,它的药效获得了Ⅲ期临床试验结果的支持。无论患者BRCA状态如何、有无突变,都可首选有Ⅲ期临床证据的尼拉帕利,作为二线维持治疗。Niraparib能显著延长患者中位无进展生存期,也是首个在用药前不需进行BRCA或其它生物标志物检测的PARP抑制剂,该药为更多卵巢癌患者获益。
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