Marilyn K.领导的团队对吡非尼酮(pirfenex)治疗特发性肺纤维化(IPF)的III期试验(CAPACITY研究和ASCEND研究)中患者的心血管危险因素、伴随的心血管药物使用、主要不良心脏事件发生风险(MACE)和出血不良事件(AES)发生进行了更正性研究。该研究共有1247名患者[n=623吡非尼酮(2403毫克/天)和n=624安慰剂]。
年龄中位数为68岁,74%为男性,65%为有吸烟史患者。常见的心血管危险因素包括预先存在的高血压(52%)、肥胖(44%)、高胆固醇血症(23%)和高脂血症(23%)。心脏疾病包括冠状动脉疾病(16%)、心肌梗死(5%)和心房颤动(5%)。结果表明吡非尼酮组和安慰剂组的MACE阳性和出血事件发生率相似(MACE阳性事件发生率分别为1.8%和2.9%,出血事件发生率分别为3.7%和4.3%)。
该研究表明:吡非尼酮的使用不影响心脑血管疾病的治疗。特发性肺纤维化(IPF)是一种慢性肺病,IPF的原因尚不清楚,但某些环境因素和暴露已被证明会增加获得IPF的风险。在临床实践中认识到IPF可能具有挑战性,因为症状通常与更常见的疾病相似,例如哮喘,慢性阻塞性肺病(COPD)和充血性心力衰竭。
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