虽然靶向药疗效好,但仍有自身的局限:患者一年左右会发生耐药,出现疾病进展。为了进一步改善无疾病进展生存时间,多个临床研究正在探索第一代或第二代EGFR-TKI联合其他治疗方案疗效。其中,NEJ009研究采用了同步使用EGFR TKI+化疗的方法,用于EGFR突变NSCLC患者的疗效和安全性。研究数据显示:易瑞沙/吉非替尼联合化疗(GCP组)的效果要比单用吉非替尼好,可明显改善未经治疗的晚期NSCLC EGFR突变患者的无进展生存等。
我们直接看这次比较重要的一项数据:无进展生存期。GCP组无进展生存是20.9个月,而吉非替尼单药组只有11.9个月,联合组无进展生存是单药组的两倍!这意味着联合方案可延缓耐药。此外,该方案还可能预防早期耐药的发生。还有另外几个表现优异的数据值得一提。第一个,中位总生存时间:吉非替尼组是38.8个月,而GCP组长达50.9个月,优于吉非替尼组整整一年零一个月!
总生存率提高能让患者长期存活,是公认的判断抗癌新药的黄金标准。同样,能让总生存率提升的方案也是当之无愧的好方案。第二个,客观缓解率:GCP组高达84%,吉非替尼组只有67%。第三个,关于安全性,中性粒细胞减少,贫血和血小板减少症在GCP方案中相对增多,这些毒性等于或低于先前报道的卡铂和培美曲塞的毒性,大多是可以控制的。而且,两组之间的生活质量并无差异。总之,GCP组全面碾压单药吉非替尼组,效果更好,给晚期非小细胞肺癌患者带来了新选择!
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