艾曲博帕(Eltrombopag)有哪些临床研究?1)艾曲博帕疗效研究。RAISE试验证实了艾曲博帕对成人ITP的有效治疗作用:这是一项III期、随机、双盲、安慰剂对照研究,患者均为成人慢性ITP,治疗时间6个月。6个月后,治疗组更多患者出现反应(治疗组52% vs.安慰剂组16%);6个月的治疗时间内,治疗组更多患者至少一次出现治疗反应(治疗组79% vs.安慰剂组29%)。
2)艾曲博帕安全性研究。EXTEND试验证实了艾曲博帕的安全性和耐受性良好:这是一项全球、多中心、开放式延长试验,患者来自TRA100773A、TRA100773B、RAISE和REPEAT四个试验,中位持续时间2.3年(2天~6.4年)。研究中85%的患者至少一次出现治疗反应(47%获得持续反应)。研究表明慢性ITP成人患者对艾曲博帕治疗总体耐受良好,较以往的II/III期研究相比,持续艾曲博帕治疗并未增加副反应,在具有其它危险因素的患者中可能增加静脉血栓形成的风险。
3)艾曲博帕在儿童ITP中的应用。PETIT和 PETIT2试验是艾曲波帕可以用于治疗儿童ITP的基础研究。两项研究中80%~81%患者至少达到一次疗效反应,在非盲期最后12周,43%~44%患者疗效持续9周,艾曲波帕耐受性良好,没有发现新的不良反应,没有观察到血栓形成事件。能降低任意程度出血和临床显著出血。
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