西达本胺获批上市的第一个适应症是既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。作为我国第一个以II期临床结果获批上市的1类新药,西达本胺也是目前国产唯一治疗PTCL的药物。那西达本胺价格有优势吗?据想过数据显示,我国淋巴瘤发病率是4.18/10万人,其中非霍奇金淋巴瘤占比90%。
目前PTCL最常用的一线治疗方案是CHOP化疗,但是该方案对于ALK阳性的ALCL之外的病理亚型效果并不好,5年生存率仅30%,而且传统的二线化疗方案疗效也不显著,目前二线治疗的新药包括西达本胺、贝利司他、罗米地辛(Romidepsin)、普拉曲沙(Pralatrexate)和Brentuximabvedotin(仅针对系统性ALCL和CD30+PTCL)。
目前二线治疗药物中,贝利司他、罗米地辛、普拉曲沙均未在中国上市,因此西达本胺在国内是唯一的PTCL二线用药,国内竞争格局极为良好。即便未来面临国际化竞争,西达本胺仍然拥有口服给药、价格亲民、疗效较好、安全性高等多个优势。除了PTCL,西达本胺的适应症还有激素受体阳性乳腺癌。
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