培唑帕尼(帕唑帕尼)对软组织肉瘤的疗效怎么样?在一项名为PALETTE的单项3期试验中,对369名先前接受过治疗的晚期软组织肉瘤患者进行了培唑帕尼的安全性和有效性评估。与安慰剂相比,培唑帕尼证明了无进展生存的统计学意义和临床意义的增加是研究的主要终点。安慰剂组中位无进展生存期为1.6个月,培唑帕尼组为4.6个月,相应的危险比(HR)为0.35(95%置信区间为0.26至0.48;P<.001)。
尽管总体生存结果倾向于培唑帕尼优于安慰剂(12.6 vs10.7个月),但结果无统计学意义(HR,0.87;P= .256)。与培唑帕尼有关的最常见不良反应是疲劳,腹泻,恶心和呕吐,体重减轻,高血压,食欲下降,头痛,味觉失真,呼吸急促和皮肤变色。培唑帕尼带有框框警告,提示可能存在严重和致命的肝毒性的风险,已在临床研究中观察到。产品标签规定应监测患者的肝功能,如果肝功能下降应停止治疗。
最近的一项荟萃分析发现,培唑帕尼和其他2种VEGF受体酪氨酸激酶抑制剂与致命的不良事件相关,其发生率约为其临床试验的安慰剂组的两倍。服用这些药物的患者中致命致命事件的粗略发生率为1.5%;在安慰剂或对照组中,这一比例为0.7%。在荟萃分析中最常见的死亡原因是出血,其次是心肌缺血,肝功能异常或衰竭,败血症,充血性心力衰竭,缺血性中风,肺栓塞,脱水和猝死。
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