和大部分癌症治疗领域的突飞猛进、新药迭出相比,卵巢癌已近三十年没有出现新的一线用药。三十年无新药,过半数终弃疗。难发现、难诊断、难治疗导致卵巢癌的存活率多年几乎没有提高。如今,靶向药PARP抑制剂的出现,将为停滞多年的晚期卵巢癌治疗带来曙光。2012年中,阿斯利康重启了奥拉帕尼/奥拉帕利用于铂敏感复发卵巢癌的二期研究。
临床试验显示,对铂类化疗药治疗敏感的复发性BRCA突变的卵巢癌患者,使用奥拉帕尼维持治疗,“无进展生存期”达到30.2个月;而不用奥拉帕利的安慰剂组,只有5.5个月。“无进展生存期”是癌症临床试验最常用的指标之一,在这段时间内,肿瘤基本没有进展,病人生活状态会比较好。这一“令人激动”的临床试验结果给一片灰暗中的卵巢癌治疗带来了一丝希望。
2016年,中国首个多中心卵巢癌患者BRCA突变研究,共纳入826例上皮性卵巢癌患者,结果发现28.45%的患者存在BRCA突变。这也意味着这部分人将会是奥拉帕尼的受益者。美国NCCN发布的卵巢癌指南建议,卵巢癌患者及其亲属进行BRCA1/2基因检测。2014年12月,靶向药奥拉帕尼被美国FDA批准上市,用于BRCA基因突变的进展期卵巢癌患者。2017年8月,又被批准用于铂敏感复发性卵巢癌患者的维持治疗。
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