对于HR+/HER2-型晚期乳腺癌, 除非患者存在危及生命的疾病、或辅助内分泌治疗期间出现快速内脏复发转移的患者,ASCO、ESMO、CSCO等指南均推荐内分泌治疗作为初始治疗。对于激素受体阳性晚期乳腺癌的内分泌治疗方案选择,指南有多项推荐,包括内分泌单药(他莫昔芬、AI或氟维司群)和靶向联合内分泌治疗。
既往Ⅱ期PALOMA-1研究中, CDK4/6抑制剂帕博西尼联合内分泌治疗延长了10个月的无进展生存期。全球多中心、随机双盲安慰剂对照的Ⅲ期PALOMA-2研究则证实帕博西尼联合内分泌治疗给患者带来获益。结果显示:帕博西尼联合内分泌治疗组与安慰剂+内分泌治疗组的中位PFS分别为为27.6个月和14.5个月。
目前,CDK4/6抑制剂已经推动了HR+/HER2- 晚期乳腺癌进入靶向联合内分泌治疗时代,而临床研究和真实世界研究均证实CDK4/6抑制剂帕博西尼联合内分泌疗效确切,不良反应可耐受,可作为优选。值得一提的是,目前CDK4/6抑制剂帕博西尼已经在中国上市,名为爱博新,期望可以为给激素受体阳性晚期乳腺癌患者更多选择,更长生存。
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