贝伐珠单抗(安维汀,阿瓦斯汀)作为全球首个抗血管生成的单抗药物,通过与VEGF结合,抑制血管内皮细胞增殖和活化,发挥抗血管生成及抗肿瘤的作用,其已经广泛用于结直肠癌、肺癌、卵巢癌、宫颈癌等多癌种的治疗。上市15年,全球销售额已达约5000亿元(770亿美元),已经成为欧美市场抗肿瘤治疗的基础用药。
2010年,安维汀在国内上市。自上市后,其销售额一直保持稳定增长。2017年年底,安维汀出现大幅降价,并纳入医保,但高昂的药品单价还是明显限制了药物可及率,适宜人群中的使用率不足20%。贝伐珠单抗专利将在2019年到期,其生物类似药的研发如火如荼,其中进展最快的是齐鲁制药和信达生物。
2018年10月,齐鲁制药的QL1101被纳入第三十三批优先审评程序药品注册申请,首个贝伐珠单抗生物类似药将被加速上市。另外,信达生物IBI305、嘉和生物GB222、恒瑞医药BP102、正大天晴TQ-B2302等都在积极进行着III期临床试验。相信贝伐珠单抗生物仿制药上市后,会大大降低用药负担。
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