2019年在西班牙召开的世界肺癌大会(WCLC)中,江南大学附属医院华东教授牵头开展的“阿帕替尼/艾坦治疗二线及以上广泛期SCLC的非随机开放多中心研究”入选口头报告并在WCLC年会现场报告,显示出国际范围学者对于这项研究的关注与肯定。研究评估了阿帕替尼治疗二线及以上广泛期SCLC的疗效与安全性。
研究共纳入52例一线及以上化疗失败的患者,给予阿帕替尼(500 mg,QD) 治疗。该研究的主要研究终点是无进展生存期(PFS),次要研究终点包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)和不良事件发生情况。结果,在36例可进行数据分析的患者中,中位PFS为6.18个月,阿帕替尼作为二线治疗的患者中位PFS为6.48个月。
在31例可评估肿瘤缓解情况的患者中,ORR和DCR分别为19.35%和83.87%。总的生存期还没有达到。而在分层分析当中,数据显示,一线化疗治疗超过6个月患者的PFS和OS较一线治疗不足6个月患者更长(P=0.0439和P=0.0234)。研究治疗期间, 共报告了96例不良事件, 这些不良事件主要为1或2级,且所有不良事件均可以通过减少药物剂量或对症治疗得以缓解。总的看来,该研究证实阿帕替尼对于一线及以上化疗治疗失败的SCLC患者有效,且不良反应可耐受。
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