目前,FDA已经批准PARP抑制剂用于铂敏感复发性(PSR)卵巢癌患者的维持治疗,其中,尼拉帕利(Zejula)是FDA批准的第一个用于PSR卵巢癌维持治疗的靶向药,且不需考虑BRCA突变状态。NOVA研究是一项随机III期临床研究,首次在铂敏感复发的卵巢癌患者中评估PARP抑制剂维持治疗,研究同时纳入了胚系BRCA(gBRCA)野生型的患者。
NOVA研究意义非凡,评估了PARP抑制剂在不同亚型卵巢癌患者维持治疗的疗效。在gBRCA突变的患者中,尼拉帕利对比安慰剂治疗,PFS HR为0.27,差异具有显著统计学意义,大大降低了患者的疾病进展或死亡风险;在gBRCA野生型但体细胞BRCA突变的患者中,尼拉帕利对比安慰剂治疗的PFS HR也为0.27。因此,铂敏感似乎可以看做复发性卵巢癌的生物标志物,PARP抑制剂尼拉帕利在铂敏感复发的卵巢癌维持治疗上具有重要的应用价值。
虽然目前建议所有的上皮性卵巢癌患者都应该进行基因检测。因为尽早进行基因检测,可以让患者有机会更早接受PARP抑制剂的治疗,但是对于尼拉帕利来说,检测结果并不影响患者选择尼拉帕利治疗,因为无论检测结果如何,PSR卵巢癌患者均可从尼拉帕利的维持治疗中获益。其次,患者进行gBRCA检测对其直系亲属也有参考意义。综合考虑,卵巢癌患者应尽早进行BRCA检测。
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