依维莫司作为mTOR抑制剂，在BOLERO-2试验中业已证明，对既往接受非甾体芳香化酶抑制剂治疗的HR+HER2-的晚期乳腺癌患者，依维莫司联合依西美坦片延长无进展生存期（PFS）2倍以上。而后的BOLERO-6临床研究进一步比较依维莫司联合依西美坦对比依维莫司单药或卡培他滨单药对HR+HER2-晚期乳腺癌的临床疗效。
本项研究比较依维莫司联合依西美坦对比依维莫司单药或卡培他滨单药对HR+HER2-晚期乳腺癌的临床疗效。按照1：1：1比例随机进入依维莫司联合依西美坦组、依维莫司组及卡培他滨组。主要研究终点依维莫司联合依西美坦组对比依维莫司组的PFS，次要终点依维莫司联合依西美坦组对比卡培他滨组的PFS、OS及安全性评价。总计入组309例，其中依维莫司联合依西美坦组104例、依维莫司组103例、卡培他滨组102例。
中位随访时间37.6个月，依维莫司联合依西美坦组的PFS较依维莫司组的PFS有所延长,依维莫司联合依西美坦组的PFS较卡培他滨组的PFS稍短，无显著差异。卡培他滨组约有20%的病人选择更换治疗方案。依维莫司联合依西美坦组、依维莫司组及卡培他滨组的OS分别23.1个月、29.3个月、25.6个月。
结果显示：依维莫司联合依西美坦比单药依维莫司带来患者更好的PFS获益。尽管依维莫司联合依西美坦与卡培他滨相比时未见优势，可能与卡培他滨更改治疗计划及基线分层差异有关。此联合用法与BOLERO-2研究一致。支持此联合方案的继续应用。
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