近日，一项针对达沙替尼（Dasatinib）对比伊马替尼（Imatinib）联合强化疗治疗中国儿童费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）患者疗效的随机、开放、多中心3期研究结果显示，相比伊马替尼，达沙替尼联合强化疗更能改善儿童Ph+ALL的无事件生存（EFS）。该3期研究招募了225例来自中国20家医院的年龄在0～18岁确诊为Ph+ALL患者，其中35例拒绝治疗、1例在治疗前死亡。
受试者在ALL的整个连续治疗过程中（从诱导缓解期间的确诊时间至持续治疗结束）随机接受达沙替尼（N=92）或伊马替尼（N=97）治疗。本研究中位随访26.1个月。达沙替尼组的4年EFS率为71.0％，而伊马替尼组为48.9％。达沙替尼组的4年任何复发累积风险为19.8％，而伊马替尼组为34.4％。
达沙替尼组的4年孤立中枢神经系统复发累积风险为2.7％，而伊马替尼组为8.4％。两个治疗组之间的严重毒性反应发生率没有显著差异。研究结论：与伊马替尼300 mg/m2/d相比，达沙替尼80 mg/m2/d联合强化疗治疗Ph+ALL取得了更好的临床疗效，并且在不使用预防性头颅照射的情况下就能很好地控制中枢神经系统白血病。
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