近日,武田公司宣布,旗下ALK抑制剂布加替尼(Brigatinib)在治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期临床试验中表现出良好的长期疗效。在随访时间超过2年时,作为一线疗法,与常见一代ALK抑制剂相比,布加替尼能够将患者疾病进展或死亡的风险降低57%。在出现脑转移的患者中,布加替尼能够将疾病进展或死亡风险降低76%。
全球每年有大约180万新肺癌患者,而非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型。在非小细胞肺癌患者中,3-5%患者携带的ALK基因融合是驱动癌症发展的主要因子,ALK抑制剂对他们尤为有效。新药布加替尼的出现,为此类疾病患者提供了一种治疗的新选择。布加替尼是新一代一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),它的设计有针对性地靶向和抑制ALK融合蛋白。
在美国,布加替尼于2017年4月获FDA加速批准,用于接受Xalkori(克唑替尼,赛可瑞)治疗后病情进展或不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者的二线治疗。之前,FDA已授予布加替尼治疗对Xalkori耐药或不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌的突破性药物资格,同时也被授予治疗ALK阳性非小细胞肺癌、ROS1阳性和EGFR阳性非小细胞肺癌的孤儿药资格。
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