在2019年ESMO世界胃肠癌大会上发表的一项研究表明,在不影响疗效的情况下更灵活的应用瑞格菲尼(Regorafenib)剂量可以提高患者的生活质量。这项研究入组了299名患者。受试者的平均年龄为64岁,在2016年7月至2017年9月纳入瑞格菲尼试验之前,他们平均接受了4线治疗。Regorafenib自2013年以来已经被批准用于转移性结直肠癌(mCRC)患者的标准治疗。
瑞格菲尼的副作用常常限制了它在常规临床实践中的应用。这项临床试验旨在证明不同剂量的有效性以提高患者的耐受性和生活质量,从而使这些患者可以从晚期受益。在试验中,将患者按照1:1:1随机分成三组,标准剂量组:160mg/d,连续三周,停一周;降低剂量组:120mg/d,连续三周,停一周;间歇剂量组:160mg/d,服用一周,停一周。后两组患者(降低或间歇剂量组)在第一个治疗周期后,如果没有发生限制性毒性反应,则升级到标准剂量组。
研究人员观察到,虽然在降低和间歇剂量组中,剂量的调整并没有达到提高耐受性的主要终点,但在改善耐受性的几个参数上显示出数值上的改善,如疲劳、高血压或掌足红肿综合征。标准组的平均治疗时间为3.2个月;降低剂量组3.7个月;间歇组3.8周。中位PFS无差异(约2个月)。虽然没有达到统计上的显著差异,但确实观察到一些对患者来说可能困扰的副作用的数值减少。这项研究将改变瑞格菲尼在转移性结直肠癌患者临床实践方面的使用。
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