作为肺癌靶向治疗领域的突破性治疗药物,奥希替尼(泰瑞沙)在全球上市已历时4年。4年以来,奥希替尼以其精准、高效、低毒的特性,成为肺癌靶向治疗的冉冉之星。自最初FLAURA研究公布奥希替尼组的无进展生存(PFS)结果为18.9个月,超过以往所有的第一代及第二代EGFR TKI药物的PFS,从全程管理角度而言,众人对FLAURA研究奥希替尼组的OS非常期待。
在2019年ESMO年会上,FLAURA研究的最新OS结果公布,我们看到了奥希替尼组的OS达到了38.6个月,比接受第一代EGFR TKI药物(吉非替尼/厄洛替尼)的对照组,在OS的绝对值上延长了6.8个月,极大程度上降低了EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的死亡风险。就目前EGFR TKI单药一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC的研究而言,FLAURA研究是第一个取得OS阳性结果的随机双盲Ⅲ期研究。
在FLAURA研究中,对照组所有发生进展的患者中,有47%的患者在进展后交叉使用了奥希替尼,因而这部分患者的OS可能受到交叉治疗的影响。对照组的OS达到了31.8个月,相对以往第一代EGFR TKI单药治疗获得的OS结果有了进一步的延长,但尽管如此,奥希替尼组的OS仍获得了显著性差异。此外,由于药物特性,奥希替尼能更好地抑制EGFR敏感突变,更好地穿透血脑屏障。在FLAURA研究中,对于合并脑转移的患者或没有出现脑转移的患者,奥希替尼对脑转移的治疗和预防效果,都较对照组更好。
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