美国FDA批准Rituximab(MabThera,Rituxan, 利妥昔单抗)用于治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、类风湿性关节炎(RA)、肉芽肿性多血管炎(GPA)(韦格纳肉芽肿病)和显微镜下多血管炎(MPA)。在一项涉及322名患者的滤泡性淋巴瘤研究中,除化疗外接受利妥昔单抗治疗的患者平均25.9个月无疾病复发,而接受化疗的患者则为6.7个月。
在对利妥昔单抗本身给予的研究(203名患者)中,48%的滤泡性淋巴瘤患者在之前治疗失败后对利妥昔单抗有反应。对于前一次治疗后滤泡性淋巴瘤复发的患者的维持性研究,单独接受利妥昔单抗治疗的患者平均住院时间为42.2个月且疾病没有恶化,而未接受该药治疗的患者为14.3个月。对先前未接受治疗的患者进行的维持性研究表明,接受利妥昔单抗治疗的患者病情恶化的可能性降低了50%。
在一项对399例弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的研究中,在化疗中加入利妥昔单抗的患者平均生存35个月而疾病没有恶化或需要改变治疗,而单独接受化疗的患者为13个月。在一项对817例CLL患者的研究中,未接受过治疗的患者平均生活39.8个月,除了接受化疗外,他们接受利妥昔单抗治疗后病情恶化,而单独接受化疗的患者为32.2个月。在先前治疗后疾病复发的患者中,接受利妥昔单抗的患者在没有疾病恶化的情况下生存30.6个月,而单独接受化疗的患者则为20.6个月。
在一项针对517名类风湿性关节炎患者的研究中,利妥昔单抗比安慰剂更有效:接受MabThera治疗的患者中有51%症状有所改善,而接受安慰剂治疗的患者为18%。在一项对198例GPA或MPA患者的研究中,64%的MabThera患者在6个月后完全缓解,而比较药物环磷酰胺为55%。
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