随着安罗替尼软组织肉瘤和小细胞肺癌适应症等新适应症陆续放量，安罗替尼2020年仍有望实现50%的高速增长。其重磅原创抗癌药安罗替尼并未披露具体销售额，但根据笔者预测2019三季度安罗替尼销售额超过18亿。从严格意义上讲，安罗替尼的研发是「首仿之王」正大天晴是迈出仿制药舒适圈的重要一步，同时也是该公司第一个按照国际研发流程和标准进行研发的创新小分子药。
近期小编了解到安罗替尼正在积极开展第四个适应症破冰甲状腺髓样癌靶向治疗。这是该临床研究登陆2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会之后首次在CSCO年会展示。甲状腺髓样癌是甲状腺癌的一种病理类型，与其他类型甲状腺癌的起源不甚相同。多数甲状腺癌起源于甲状腺滤泡细胞，包括乳头状癌、滤泡癌、未分化癌等，而MTC起源于滤泡旁细胞，即C细胞。
研究结果显示：安罗替尼组和安慰剂组的中位 PFS 分别为 20.67 个月和 11.07 个月，二者差异显著。安罗替尼组与安慰剂组的 ORR 分别为 48.39%和 3.45%，二者差异显著。两组的 DCR 分别为 88.71%和 86.21%，无统计学差异。两组的 OS 数据均未成熟，数据仍需跟进。试验中安罗替尼组和安慰剂组的不良事件发生率分别为100% 和96.55%，严重不良事件发生率分别为27.42% 和37.93%， 两组数据均无统计学差异。
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