去年8月,卵巢癌“神药”奥拉帕利(利普卓)在中国获批上市,用于铂敏感性复发性卵巢癌的维持治疗,不论是否携带BRCA基因突变。它的加入,正式开启了卵巢癌治疗的“靶向时代”,大大改善了治疗效果。上周,国家药监局又通过了奥拉帕利的新适应症注册申请,批准其用于BRCA突变阳性晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。大家可能想问:没什么区别啊,不还是卵巢癌吗?
小编想说:这两者的区别,太大了!关于奥拉帕利第一个适应症,一项代号为SOLO-2的临床试验已经证明,针对化疗后癌症出现复发的、BRCA突变阳性的卵巢癌患者,使用奥拉帕利进行维持治疗,中位无进展生存期(PFS)为19.1个月;而安慰剂组只有5.5个月。但延长1年PFS,就是奥拉帕利的极限了吗?如果用药的时间提早一些,结局是否会更好呢?如今另一项研究——SOLO-1,给了我们答案。
SOLO1试验结果显示,奥拉帕利将患者的无进展生存期从1年半延长到超过3年,这就是新旧两个适应症之间的区别——这就是卵巢癌复发后用药,还是复发前用药的区别!对于新诊断且含铂化疗有效的BRCA突变型卵巢癌患者,越早应用奥拉帕尼,维持治疗的效果就越好,预期收益就越大。毫无疑问,奥拉帕尼是个好药,扩大适应症,增加了获益机会。
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