雷利度胺,又名来那度胺,瑞复美,是一种口服小分子免疫调节药物,具有直接的抗肿瘤活性以及免疫调节作用,可诱导淋巴瘤细胞中Cereblon所介导的降解。来那度胺单药在复发难治(R/R)DLBCL,特别是non-GCB亚型具有良好的临床疗效。两个关键的二期研究(FIL REAL07 and Mayo Clinic MC078E)证实来那度胺联合R-CHOP(R2CHOP)可以改善初治non-GCB DLBCL患者不良预后。
ROBUST研究结论:晚期和高危初治DLBCL患者中观察到R2CHOP延长PFS的积极趋势。在初治ABC-DLBCL患者中ROBUST并未达到主要研究终点(PFS)及关键的次要研究终点,但在III/IV期和IPI≥3分患者中观察到R2CHOP延长PFS的积极趋势。R2CHOP的安全性与单药一致,未发现新的安全性事件。进一步的分析正在进行中,包括药代动力学/剂量评估,分子分型和突变状态。
E1412研究结果显示:雷利度胺联合RCHOP可有效延长初治DLBCL患者的PFS,并且有提高完全缓解、OS、以及改善ABC-DLBCL患者不良预后的积极趋势。中位随访2.5年,R2CHOP相比RCHOP降低了34%的疾病进展或死亡风险。R2CHOP组和RCHOP组的CR率分别为72%和67%,2年OS分别为87%和80%
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