SOLO 1是第一个评价铂化疗后一线PARP抑制剂奥拉帕利(利普卓)维持治疗对BRCA突变新诊断晚期卵巢癌疗效的研究。研究共纳入391例以铂为基础的化疗后达到完全或部分缓解的,合并有害或疑似有害BRCA1/2突变的高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌患者,并随机分组。符合条件的患者随机(2:1)接受PARP抑制剂300mg片剂bid或安慰剂bid。
研究结果显示,与安慰剂相比,奥拉帕利可显著降低疾病进展及死亡风险70%,(中位PFS: NR vs. 13.8%, HR=0.3, P<0.0001)。PFS敏感度分析显示,与安慰剂相比,奥拉帕利较安慰剂组延长中位PFS达到36个月,即奥拉帕利组可延长PFS可达49.8个月,而安慰剂组中位PFS为13.8个月。Kaplan-Meier生存分析显示,PARP抑制剂和安慰剂组3年无进展和死亡比例分别为60.4%和26.9%。
此外,相比较安慰剂组,奥拉帕利组显著延长至第一次后续治疗的时间至51.8个月(奥拉帕利组vs.安慰剂,51.8vs.15.1)。同时,次要终点PFS2,HR为0.50,P=0.00002;即使复发患者再次使用奥拉帕利,不会影响未来的治疗应答。目前OS数据还不成熟。 此外,研究中大部分不良事件为低级别,可以承受和管理。
详情请访问 肿瘤 https://www.kangantu.com/
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)