一些研究显示,MRD阴性与多发性骨髓瘤(MM)患者长期生存和预后密切相关,MRD正逐渐成为MM领域中监测疗效、判断预后的新兴指标。目前,关于雷利度胺(lenalidomide)维持治疗对长期维持MRD阴性的作用、复发机制及晚期毒性的相关研究较少。这项研究为单臂、Ⅱ期临床试验,旨在探讨长期使用雷利度胺维持治疗对维持MRD阴性的作用及耐受性。
2015年9月至2019年1月期间,研究共纳入100例患者接受雷利度胺10 mg维持治疗。所有患者至少完成一次MRD检测,入组时有34例患者MRD阴性。中位随访时间为28个月(范围:3.4-45.6)。截止末次随访,46%(39/85)的患者MRD阴性持续1年,44%(25/57)的患者MRD阴性持续2年。仅19例患者进行了3年MRD检测,其中84%(16/19)的患者持续3年MRD保持阴性。
雷利度胺维持治疗MM患者,最常见的1/2级毒性包括:腹泻(N=51),疲劳(N=33),上呼吸道感染(N=23)。3级毒性包括:中性粒细胞数量减少(N=9),高血压(N=3),腹泻(N=2),肺部感染(N=2),黄斑丘疹(N=2)。4级毒性包括:败血症(N=2),血小板计数减少(N=1)。结果显示,雷利度胺维持治疗MM患者的毒性与既往研究结果一致,且耐受性良好,仅6例(6%)患者因毒性和耐受性问题而降低雷利度胺的剂量。
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