一项德国的非干预、观察性研究即HERMES研究,在REAL WORD情况下,曲妥珠单抗联合不同化疗方案是可行的。国内方面有两项相关研究,一项是沈琳教授关于曲妥珠单抗的研究,已经完成50例患者入组;另一项是中山大学肿瘤医院牵头的曲妥珠单抗联合多西他赛+卡培他滨的研究,计划入组65例患者,已经入组接近50%。
此外,还有JFMC45-1102研究:曲妥珠单抗联合紫杉醇治疗既往未接受曲妥珠单抗治疗的HER2+MGC的多中心、II期临床研究,该项研究结果认为对于前期接受过曲妥珠单抗以外治疗的HER2+转移性胃癌患者,给予紫杉醇联合曲妥珠单抗治疗有效,且耐受性良好。因此,对于非铂类联合方案还值得探索。
在乳腺癌、肠癌领域中,跨线治疗的理念逐渐被接受。一项GBG 26/BIG 03-05研究:曲妥珠单抗跨线治疗晚期乳腺癌,HER2阳性晚期乳腺癌患者,曲妥珠单抗治疗进展后,二线继续使用曲妥珠单抗+卡培他滨,主要终点是疾病进展或出现无法接受的毒性。在结直肠癌领域有一项ML18147研究,贝伐珠单抗跨线治疗mCRC,患者生存期得到显著延长。而胃癌方面的曲妥珠单抗跨线治疗HER2阳性的研究,是两项日本研究正在进行中。
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