内分泌治疗被临床指南推荐为绝经前和绝经后激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌女性的首选治疗方案。不过,在真实世界的临床实践中,大量患者接受了化疗。2019年10月24日,英国《柳叶刀》肿瘤学分册在线发表的韩国癌症研究协作组报告,比较了细胞分裂周期蛋白依赖型激酶(CDK)4/6抑制剂哌柏西利+内分泌治疗与卡培他滨化疗对绝经前激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌女性的临床抗肿瘤活性和安全性。
该研究入组年龄≥19岁、既往他莫昔芬治疗期间复发或进展、美国东部肿瘤学组(ECOG)体力状态评分为0~2分的绝经前激素受体阳性HER2阴性乳腺癌女性189例,允许既往接受过晚期乳腺癌一线化疗。结果,184例患者被随机分入哌柏西利+内分泌治疗组(92例)或卡培他滨组(92例),既往尚未接受晚期乳腺癌治疗患者分别为46例(50%)和45例(51%)。
中位随访17个月,中位无进展生存:20.1个月比14.4个月;治疗相关≥3级中性粒细胞减少发生率:75%比16%;治疗相关严重不良事件发生率:2%比17%。因此,该研究结果表明,对于绝经前激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者,依西美坦+哌柏西利+亮丙瑞林与卡培他滨相比,无进展生存显著获益。哌柏西利+依西美坦+卵巢抑制是绝经前激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌他莫昔芬治疗失败患者的有效治疗选择,可以取代乳腺癌化疗。
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