关于帕博西尼的使用说明书。2013年4月FDA授予帕博西尼(palbociclib)治疗转移性乳腺癌突破性治疗药物。2014年获上市优先审评资格,2015年获得FDA批准治疗 ER+/HER2- 绝经后晚期乳腺癌,成为了第一个CDKs抑制剂药物。
帕博西尼胶囊:帕博西尼125mg, 100mg和75mg。【适应症】:帕博西尼与来曲唑治疗绝经后妇女的雌激素受体(ER)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期乳腺癌,作为初始内分泌为基础的治疗对于其转移性疾病治疗中的激酶抑制剂。【用法用量】:起始剂量:帕博西尼125mg,帕博西尼每天一次与食物一起服用21天,帕博西尼随后7天假治疗。帕博西尼中断给药和(或)帕博西尼减量是基于个人的帕博西尼安全性和帕博西尼耐受性建议。
【不良反应】:帕博西尼最常见的不良反应(发生率≥10%)为白细胞减少,白细胞减少,乏力,贫血,上呼吸道感染,恶心,口腔炎,脱发,腹泻,血小板减少症,食欲下降,呕吐,无力,周围神经病变,和鼻出血。【注意事项】:1.血液系统:白细胞减少。在每个治疗周期的开始之前,以及在第14天,并作为临床指征.2.感染:用于监控的症状和体征,并扣留帕博西尼剂量适当。3.胚胎胎儿毒性:帕博西尼可引起胎儿造成伤害。提醒帕博西尼潜在风险的患者胎儿,并使用有效的避孕措施。
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