前列腺癌是男性生殖系统常见的恶性肿瘤，内分泌是主要的治疗手段之一，已用于各期前列腺癌。比卡鲁胺（CASODEX）属于非甾体类抗雄激素药物，早在1995年就已经上市了，是目前最早的一款前列腺癌治疗药物。临床上与黄体生成素释放激素（LHRH）类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。
在一项多中心，双盲，对照的临床试验中进行了研究试验。共招募了813例先前未接受过治疗的晚期前列腺癌患者。将他们随机按1：1比例分配至比卡鲁胺50mg组，每天一次（404名）或氟他胺250mg组，每天三次（409例）。两组患者都添加LHRH类似物（醋酸戈舍瑞林或醋酸亮丙瑞林长效抑制剂）组合使用。中位随访160周后进行了分析，接受比卡鲁胺治疗的患者死亡率为52.7%，而氟他胺组死亡率为57.5%。
比卡鲁胺150mg不允许单独使用或与其他治疗方案一起使用，在局部晚期（T3-4,NX,M0期）或转移性（M1期）前列腺癌患者中进行了两项相同的多中心，随机，开放标签临床试验， 将比卡鲁胺150mg每日单一疗法与单纯去势的有效性和安全性进行了比较。试验结果显示比卡鲁胺150mg与单纯去势的总生存期无明显区别，但无论是M0或M1期患者，比卡鲁胺片组患者的性能力和体能均明显优于单纯去势组，患者生活质量大大提高。
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