近日,一项回顾性研究分析了克唑佐尼和塞瑞替尼一线治疗疗效的头对头数据。结果显示接受塞瑞替尼/色瑞替尼的患者与接受克唑替尼的患者相比,具有更显著的PFS获益(32.3 vs.12.9个月;P = 0.020)HR=0.27(95%CI,0.08-0.90;P = 0.033)。接受塞瑞替尼治疗的患者比接受克唑替尼治疗的患者平均年龄小(52.0 vs. 63.0,P = 0.016)。
塞瑞替尼治疗组患者全部达到客观缓解,显著优于克唑替尼治疗组(74.2%)。与克唑替尼治疗相比,塞瑞替尼治疗的全身进展率随时间推移明显降低(病因危险比为0.21;95%CI, 0.06-0.73;P = 0.014)。克唑替尼组有1名(2.9%)肝功能升高的严重不良事件,而塞瑞替尼组有3名(23.1%)腹泻的严重不良事件。在接受塞瑞替尼治疗的13名患者中,有5人(38.5%)需要减少剂量。
本研究中与克唑替尼相比,塞瑞替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌具有更好的疗效,并能更好的控制系统性进展。此研究中纳入了的患者包含了750mg空腹和450mg随餐的人群。但是在ASCEND-8研究,也同样评估了两种剂量的疗效和安全性。评估塞瑞替尼450mg或600mg随餐vs750mg空腹在转移性ALK+ NSCLC疗效及安全性的随机开放性I期临床研究,我们观察到,减量和停药的频率明显降低,中位剂量强度更高;胃肠道不良反应发生的频率及严重程度均明显下降。
在疾病应答率,疾病控制率,以及至疾病应答时间等方面,两者表现几乎一致;更重要的是,450mg随餐的给药方式进一步改善了肿瘤缓解率(ORR 78%)和无疾病进展生存期(随访25个月,mPFS尚未达到)。中国真实世界研究数据也表明有很好的依从性,提高依从性带来了更好的疗效,我们相信,450mg随餐能给患者带来更好的疗效和安全性。
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