乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,并已经进入了分子分型诊疗时代。与其他分子亚型相比,三阴性乳腺癌及HER2阳性乳腺癌具有侵袭性强、恶性程度高、预后差的特点。新辅助治疗可以提高病理完全缓解率(pCR),而pCR与三阴性乳腺癌、HER2阳性乳腺癌患者远期的治疗效果有关,针对未达到pCR的患者,可以采取强化辅助治疗。
阿帕替尼是血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)的酪氨酸激酶抑制剂,可抑制肿瘤新生血管生成。胡夕春等开展的Ⅱ期临床研究初步证实了阿帕替尼在三阴性及非三阴性转移性乳腺癌(MBC)患者中的抗肿瘤活性,且耐受性可。本研究旨在评价阿帕替尼联合多西他赛和铂类新辅助治疗三阴性乳腺癌及HER2阳性乳腺癌的有效性和安全性。
共纳入20例患者(阿帕替尼组,n=12;对照组,n=8)。阿帕替尼组和对照组患者pCR分别为75%、50%,ORR分别为91.7%、75%。在三阴性患者中pCR分别为75%、50%,ORR分别为100%、66.7%。在HER2阳性患者中pCR分别为100%、50%,ORR分别为80%、80%。1例SD患者出组。
阿帕替尼组主要的1、2级不良事件是乏力(42.8%)、手足综合征(33.3%)、胃肠道反应(26.9%)、高血压(23.8%),对照组主要是胃肠道反应(58.3%)、中性粒细胞减少(37.5%)。阿帕替尼组发生3级不良事件是手足综合征(4.7%)、皮疹(4.7%)、高血压(4.7%)。期间无治疗相关死亡发生。本研究表明,阿帕替尼联合多西他赛和铂类用于三阴性乳腺癌及HER2阳性乳腺癌新辅助治疗,可改善患者pCR和ORR,且安全性可控。该治疗方案有望成为三阴性乳腺癌及HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的新选择。
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