多发性骨髓瘤是第二大血液系统肿瘤疾病,由浆细胞异常增殖引起。目前,多发性骨髓瘤仍然被认为是一种不可治愈的血液恶性肿瘤。作为治疗多发性骨髓瘤的重磅药物,来那度胺由美国新基公司研发,最早于2005经FDA批准上市,用于骨髓增生异常综合征的治疗,之后又被FDA扩大用于治疗多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤等。
在多发性骨髓瘤的全程治疗中,来那度胺发挥了重要的作用,显著延长了患者的无进展生存时间(PFS)和总生存期(OS)。在2018版多发性骨髓瘤指南中,美国国家综合癌症网络(NCCN)将其列为了优先推荐用药。自上市以来,新基公司的来那度胺胶囊多年占据着全球畅销药排行榜的前列位置。
2018年,新基来那度胺的全球销售额为96.85亿美元,同比增长18.3%,占新基整体业绩的72%,据预估该药物2019年的业绩将持续增长,有望达到108亿美元。2013年1月,新基公司的来那度胺胶囊获批进入中国,正式在中国上市,名为瑞复美。新基公司为该产品申请了包括化合物专利、晶型等在内的众多专利,以保障其市场独占权益。
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