最近,NICE发表了一项关于卡博替尼(cabozantinib)推荐使用的指导,基于目前的研究结果,卡博替尼可以作为成人晚期肾癌VEGF靶向治疗进展后的一种新的标准治疗方案。临床证据主要源于一项随机对照实验(METEOR):研究中所有受试者至少接受过一种以上针对VEGF受体(VEGFR)为靶点的酪氨酸激酶抑制剂治疗,并且有影像学证据支持在治疗后6个月内出现疾病进展。
受试者被随机分配到卡博替尼治疗组(60mg/day,n=330)或依维莫司治疗组(100mg/day,n=328),治疗一直持续到患者出现不可耐受的不良反应。研究的主要终点事件是无进展生存期(PFS),PFS定义为从随机入组开始的时间到第一次记录到疾病进展或死亡的时间(n=375),而疾病进展与否是由专门的影像学评估委员会成员评价完成。
研究结果显示,与依维莫司相比,卡博替尼组患者的中位PFS增加了3.5个月(3.9月vs7.4月),并且卡博替尼能够降低疾病进展的风险。另外,研究的次要终点事件是总生存期(OS),中位随访时间为18.7个月,卡博替尼组患者的中位生存时间比依维莫司组提高了4.9个月(21.4月vs16.5月)。研究过程中,卡博替尼治疗最常见的严重不良反应是腹痛(3%),胸腔积液(3%),腹泻(2%)和恶心(2%)。
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