Tagrisso连续获得了FDA的“突破性药物”(Breakthroughtherapy)和“孤儿药(Orphandrug designation)”认定以及“优先评审”(Priority review designation)的奖励,最后通过加速通道获准上市。AZD9291药品昂贵,因此想要买药的患者,首先要确认是否符合AZD9291的适应症。
1、EGFR突变,已服用一线靶向药物易瑞沙或特罗凯或凯美纳并出现耐药,和(或)服用二线靶向药阿伐替尼出现耐药。2、服用一线药物和(或)二线靶向药出现耐药后,基因检测发现有T790M突变。所有诊断为肺腺癌和含有腺癌成分的非小细胞肺癌患者都要进行EGFR基因检测。研究显示,对于非小细胞肺癌患者,如果不加筛选而使用靶向治疗,有效率仅为30%,如果通过EGFR基因检测结果来筛选患者,靶向治疗的有效性将提高到70%以上。AZD9291价格不菲,因此盲试所带来的金钱以及时间浪费很可能是巨大的。
伴随AZD9291治疗最常见的副作用有哪些呢?腹泻等,也可能产生的严重副作用像肺炎、心脏损伤和胎儿发育异常等。2015肿瘤登记年报显示肺癌在我国居发病死亡率首位,约80%的患者在确诊时已经是中晚期,但近些年靶向药物的出现已经明显对很多患者带来了临床缓解。靶向药需要靶点才能更好地发挥作用,这也是为何患者在服药前要进行基因检测的原因。
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