奥拉帕尼(lynparza)的第二项成功,是转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。其实最近几年,mCRPC患者的5年生存率,已经从10%提升到了接近30%,但相比早期患者5年生存率超过90%的数字,差距就很大了。尤其是经过新型内分泌治疗后的患者,目前的治疗还缺乏可靠证据支持的有效方案。
治疗需要新方向,而基因组层面的分析显示,存在BRCA1/2、ATM等同源重组修复(HRR)相关基因突变,以及其它DNA损伤修复通路基因突变的患者,在mCRPC中占到近1/4。这些患者,理论上不就是PARP抑制剂的适用群体吗?2015年公布的II期试验数据显示,治疗存在DNA损伤修复通路基因突变的mCRPC患者时,奥拉帕尼的复合响应率(包括影像学肿瘤缓解、前列腺特异性抗原降低至少50%、血液中循环癌细胞数降至5个/7.5ml以下)高达88%。
本次公布的III期试验PROfound对患者做了进一步的细分,经检测携带BRCA1/2、ATM突变的245名患者被分到队列A,另外12个HRR相关基因突变的142名患者是队列B,结果奥拉帕尼的rPFS达到7.39个月,显著优于对照组的3.55个月!而在如客观缓解率(33.3%对2.3%)、总体生存期(18.5个月对15.1个月)等次要终点上,奥拉帕尼也整体优于对照组。
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