阿那曲唑片为一种强效、选择性类芳香化酶抑制剂,主要用于绝经后妇女晚期乳腺癌的治疗及激素受体阳性早期乳腺癌的辅助治疗。两项大型临床试验研究表明,应用芳香酶抑制剂后,在最初5年随访中,高危女性的乳腺癌发生率明显降低。本研究目的为,报道IBIS-II临床试验的远期随访结果,通过比较阿那曲唑与安慰剂,旨在确定阿那曲唑在治疗后期预防乳腺癌的效果。
研究共招募3864例女性,其中,阿那曲唑组1920例,安慰剂组1944例。经过平均131月的随访,研究发现,相较于对照组,阿那曲唑组乳腺癌患者减少49%。前5年乳腺癌发生率降低的幅度较大,但后5年中,发生率降低仍较为显著,发生率降低与前5年无显著差异。侵袭性雌激素受体阳性的乳腺癌发生率降低了54%,且在治疗后期持续有效。
研究发现,阿那曲唑组非乳腺肿瘤的发生率显著下降(147 vs 200,优势比0.72,95%CI 0.57-0.91,p = 0.0042)。研究未观察到过高的骨折或心血管疾病发生率。结果表明,在治疗后期的随访中,阿那曲唑可显著的持续降低乳腺癌发生率,且无明显的新发晚期不良副反应。
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