根据2019年ASH年会上发表的一项多中心、多中心,开放标签、剂量递增研究,将venclexta(维纳妥拉)和navitoclax(Nav)与化学疗法相结合,可以为儿童及成人复发难治急性淋巴细胞白血病(ALL)或淋巴母细胞淋巴瘤患者带来希望。医学博士Norman J. Lacayo及其同事报告说,即使是先前经过干细胞移植和CART治疗患者,也可以看到很高的完全反应率。
患有复发难治ALL或淋巴母细胞淋巴瘤的患者接受体重调整的venclexta(从第1天开始)和navitoclax(从第3天开始)结合化疗(从第9天开始)。截至2019年5月6日,共纳入了16例B细胞ALL患者、16例T细胞ALL患者和2例淋巴母细胞淋巴瘤患者。研究中位时间为2.1个月。全部患者总有效率(ORR)为56%(20/36),18例患者获得达到CR/CRi/CRp。儿童患者的ORR为86%(6/7),5例患者(71%)的CR/CRi/CRp反应最佳。
在18例CR/CRi/CRp患者中,10例(56%)MRD不可检测。25%的患者在获得良好的反应后继续进行SCT或CAR-T。维纳妥拉+Nav联合化疗具有良好的耐受性。最常见的不良反应是恶心(47%)、呕吐(42%)、腹泻(42%)、低钾(42%)、腹痛(36%)、发热性中性粒细胞减少(33%)、丙氨酸氨基转移酶升高(31%)和中性粒细胞减少(31%)。在R/R ALL或LLy的患者中,AEs很少停药或减少剂量。
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