关于尼拉帕尼的相关的临床数据和它的不良反应:尼拉帕尼是一种可以进行口服的聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,能抑制细胞对DNA损伤的修复。对于带有BRCA基因突变的癌细胞来说,倘若PARP活性进一步的受到了抑制,这些细胞分裂的时候就一定会产生大量DNA损伤,导致癌细胞死亡。
尼拉帕尼最近公布的ENGOT-OV16/NOVA试验,入组了553例既往经过至少两轮含铂标准化疗且在最后一轮化疗后获得缓解的卵巢癌患者,并根据是否带有BRCA基因胚系突变(源于生殖细胞的突变),将患者分为了两个队列。这些患者化疗缓解后按照2:1比例随机分配接受尼拉帕尼或安慰剂进行维持治疗。研究的主要疗效指标为“无进展生存(PFS)”。PFS是临床试验中最常用的疗效评估指标之一,代表了有效延缓肿瘤进展的时间。研究结果发现,在“化疗间歇期”中使用尼拉帕尼维持相较于安慰剂,无论病人是否存在BRCA胚系突变都有奇效:在BRCA胚系突变阴性患者中,疾病进展风险降低了55%。
PFS延长到2倍及以上(从3.9个月延长到了9.3个月);而且在BRCA胚系突变阳性患者会有更加明显的效果,疾病进展风险大幅度的降低了百分之七十三,PFS延长到近4倍(21个月对比5.5个月)。这充分的显示了,BRCA突变是尼拉帕尼治疗获益的有利因素。在安全性方面,尼拉帕尼与奥拉帕尼类似,主要表现为血小板减少(33.8%)、贫血(25.3%)、中性粒细胞减少(19.6%)。
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