阿西替尼(阿昔替尼)是一种多靶点强效抑制剂,已获批治疗转移性肾细胞癌。一项头对头研究显示,阿西替尼多线治疗转移性肾癌无进展生存期(PFS)优于另一TKI药物索拉非尼。临床上可通过调整阿西替尼的剂量改善其疗效,然而提高给药剂量会导致严重不良反应。目前已批准的剂量调整方案为起始剂量5mg一天两次至7mg一天两次至10mg一天两次,然而此方案调整幅度较大,患者可能出现不可耐受的毒性。
与之类似,也有研究者将给药剂量调整为起始剂量5mg一天两次至3mg一天两次至2mg一天两次,此种方案疗效减弱。上述两种给药方案结果都不够理想,要实现个性化治疗、达到疗效/不良反应的平衡仍然任重道远。因此,美国克利夫兰诊所陶西癌症研究所的科学家Moshe C Ornstein等人设计了一项前瞻性研究,探索阿昔替尼用于多线治疗转移性肾细胞癌的个性化治疗方案。
患者口服阿西替尼,起始剂量为5mg,每日二次,若未出现阿西替尼相关的二级及以上黏膜炎、腹泻、手足综合征及乏力,则每14日剂量增加1mg(例如,5mg每日二次增加至6mg每日二次,最大剂量为10 mg每日二次)。若出现一起或多起二级不良事件,则停药三天,三天后恢复至相同剂量。若停药后二级不良事件复发,或三至四级不良事件出现,则减量治疗。
本方案与既往给药方案不同的是,研究者视患者的不良反应情况,对给药剂量进行了微调而非大幅度调整。结果显示,微调剂量的个性化治疗方案具有其可行性。因此在临床用药方面,本研究方案为我们进行药物剂量的调整提供了一个新的思路,具有一定的参考价值。
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