阿卡替尼作为慢性淋巴细胞白血病(CLL)治疗领域的新型二代BTK抑制剂,其卓越的研究成果在本届ASH年会上得到了精彩展示。ASCEND为一项随机、开放标签、全球性的3期临床试验,主要研究结果表明,在中位随访期为16.1个月时,与对照组相比,阿卡替尼组患者的疾病进展或死亡风险降低了69%。
阿卡替尼组中位PFS尚未达到,而对照组仅为16.5个月。在接受治疗12个月后,阿卡替尼组88%患者无疾病进展,而对照组无疾病进展患者比例为68%。ELEVATE TN是一项多中心、开放标签的3期临床试验,主要研究结果表明,中位随访28个月时,阿卡替尼+obinutuzumab组较苯丁酸氮芥+obinutuzumab组显著延长了患者的PFS(中位PFS:未达到 vs 22.6个月;HR 0.10)。估计的30个月PFS率在阿卡替尼+obinutuzumab、阿卡替尼单药与苯丁酸氮芥+obinutuzumab组分别是90%,82%和34%。
阿卡替尼+obinutuzumab或阿卡替尼单药组的PFS改善在各亚组患者中一致,也包括del(17p)亚组。三组的中位OS都未达到,估计的30个月OS率分别是95%,94%和90%。苯丁酸氮芥+obinutuzumab组有45例患者(25%)交叉到阿卡替尼单药治疗组。IRC评估的ORR在阿卡替尼+obinutuzumab组和苯丁酸氮芥+obinutuzumab分别是94%和79%,CR率分别是13%和5%。阿卡替尼单药组的ORR是85%,有1例患者达到CR。
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