晚期卵巢癌是公认致死率最高的妇科肿瘤之一,以减瘤术和含铂化疗为主的一线标准治疗方案可以使70%-80%的患者达到缓解,但卵巢癌的复发率却非常高。一线治疗后高达70%的患者会在3年内复发,并且一旦复发通常会不断复发,直至发展为难治性的铂耐药状态。一般认为,晚期卵巢癌患者,仅新诊断患者有治愈机会,复发患者是不可治愈的。因此,如何解决一线治疗后高复发率的问题,是卵巢癌治疗最关键的问题之一。
2014年FDA和EMA先后批准贝伐珠单抗用于晚期卵巢癌一线与含铂化疗联用并在化疗结束后进行贝伐单药维持治疗,从此贝伐珠单抗在欧美也逐渐纳入一线标准治疗方案。2018年ESMO大会上,SOLO1研究横空出世,将卵巢癌一线维持治疗推向新的纪元。SOLO1研究中,奥拉帕利使BRCAm新诊断卵巢癌患者的PFS获得史无前例的延长,3年不复发率翻倍,达到60%。
由于突破性的疗效,两个月后FDA则迅速批准奥拉帕利用于BRCAm患者的一线维持治疗;NCCN指南也迅速更新,在2019年V1版中高级别推荐奥拉帕利用于一线维持治疗。奥拉帕利,又名利普卓,是由阿斯利康研发生产,其仿制药也已上市,有孟加拉药厂生产,因具有明显的价格优势,更受国内患者。
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