在中国，乳腺癌患者诊断平均年龄较西方更为年轻，且62.9%的女性诊断时为绝经前。对于年轻的乳腺癌患者而言，一方面疾病的侵袭性更强，预后较差；另一方面，这些年轻患者大多是家庭的中坚力量，肩负着重大的社会责任和家庭责任；疾病的治疗进展对于而言意义重大。这个年轻的群体——绝经前、围绝经期HR+/HER2-晚期乳腺癌患者也正在受到越来越多的关注。
值得期待的是，这部分年轻患者将有可能迎来数十年来、全新的有效治疗药物。此前，CDK4/6抑制剂获批的适应症主要是用于晚期绝经后激素受体阳性、HER2阴性的乳腺癌患者。2018年，乳腺癌靶向药物瑞博西尼获得欧盟批准，成为首个一线治疗绝经前中后的CDK4/6抑制剂。这些批准以及获得FDA突破性疗法的认定，部分是基于2项关键性III期临床研究（MONALEESA-7和MONALEESA-3）的数据。这些研究证实了基于瑞博西尼的方案用于一线或二线治疗的临床获益。
MONALEESA-7研究中，335例绝经前、围绝经期乳腺癌患者接受瑞博西尼联合内分泌治疗，337例患者接受安慰剂联合内分泌治疗。结果经瑞博西尼联合内分泌治疗患者的中位PFS为23.8个月，显著高于安慰剂组的13.0个月(HR=0.553;95%CI 0.441~0.694;P<0.0001)，提示加入瑞博西尼治疗可降低一半的疾病进展风险。
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