治疗多发性骨髓瘤（MM）的主要手段包括化疗、非化疗治疗、皮质类固醇和干细胞移植等。达雷妥单抗（英文名：Daratumumab）是人源化抗CD38 IgG1单克隆抗体，与肿瘤细胞表达的CD38结合，通过补体依赖的细胞毒作用（CDC）、抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）、以及Fcγ受体等多种免疫相关机制诱导肿瘤细胞凋亡。
有别于传统的靶向药物，达雷妥单抗是首个能直接针对MM细胞上CD38蛋白的单克隆抗体药物。2015年11月，达雷妥单抗获批上市，与来那度胺和地塞米松或者硼替佐米和地塞米松联合用于治疗既往曾接受至少一种治疗的MM患者。2019年7月，国家药品监督管理局（NMPA）有条件批准达雷妥单抗进口注册申请，用于治疗单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤
达雷木单抗目前已成为强生肿瘤业务中一款核心产品，从三/四线用药，到二线用药，跃升到现在一线用药。达雷妥单抗、硼替佐米、美法仑和泼尼松（D-VMP）联合治疗新诊多发性骨髓瘤临床3期试验（ALCYONE）16.5个月的中位随访研究结果显示，无进展生存期超过1年，在超过75岁高龄患者中也有效，且无明显毒性。2019年12月9日，《柳叶刀》杂志再次报道了40.1个月中位随访结果，D-VMP组总生存率提高显著。
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