索拉非尼单药治疗是肝癌治疗的一个很好的方案,10年前就已证实能够显著提高患者的生存,且目前没有其他药物超过它的生存获益。虽然过去十年里,肝癌许多潜在的新药临床试验相继失败,但瑞戈非尼(拜万戈)I期和II期等早期试验数据证实有一定的治疗前景,因此,有研究人员进行了一项国际多中心Ⅲ期临床试验。
研究人员招募了573例索拉非尼治疗失败的中期或晚期肝细胞患者癌,以 2:1的比例随机分配至瑞戈非尼或安慰剂组(160mg口服,每天一次,1-3周,每四周一个周期),并给予最佳支持治疗。3.6个月的评价治疗时间之后, 瑞戈非尼组的患者与安慰剂相比,死亡风险降低了38%,疾病进展或死亡的风险降低了54%。瑞戈非尼组和安慰剂组平均无进展生存期为3.1个月和1.5个月,中位总生存期分别为10.6个月和7.8个月。
总体上,瑞戈非尼组百分之六十五点二的患者表现出完全或部分患者以及疾病稳定,而安慰剂组的DCR 为百分之三十六点一。安全性方面,瑞戈非尼的安全性和副作用与索拉非尼类似,最常见的副反应包括高血压,手足皮肤反应,乏力,腹泻等。总体来看,瑞戈非尼在各种原因和分期的肿瘤中都显示了明显生存获益。目前,瑞戈非尼已经获批用于治疗既往接受索拉非尼治疗的肝癌(HCC)成人患者,自此瑞戈非尼也成为首个唯一的对二线HCC总体生存(OS)有显著改善的药物。
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