卵巢癌现在是女性当中最常见的恶性肿瘤之一,被称为“女性的隐形杀手”。根据WHO Globocan 2018的数据:卵巢癌一旦发现,70%以上是晚期且容易复发,严重威胁女性健康。
近年来,随着靶向药物的不断研发,抗血管生成治疗类药物首先在维持治疗方面取得了突破,但患者的获益仍然有限。此时PARP药物诞生,重新燃起了卵巢癌领域专家学者们对于维持治疗的希望,改变了卵巢癌的治疗模式,从既往“手术-化疗-维持观察”到“手术-化疗-维持治疗”的模式转变。尼拉帕利一线维持治疗亮相国际舞台,或将成为新的标准治疗方案既往研究已经充分证实,PARP抑制剂为BRCA突变的卵巢癌患者带来明确获益。但不难看出,具有BRCA突变患者仅占整体卵巢癌患者的20%左右,仍有大部分患者并不具有BRCA突变而不能接受PARP抑制剂治疗。
不同于过往,此次2019ESMO年会上所公布的这项PRIMA研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究,用于评估尼拉帕利对比安慰剂用于III期或IV期卵巢癌患者的一线维持治疗。也就是将研究人群扩大化,在既往已有研究纳入具有BRCA突变患者的基础上,同时纳入了BRCA基因野生型的患者,同时也包括了HRD阳性与阴性的患者。虽然国际上PARP抑制剂的问世和应用给患者带来了希望,但相较于其他肿瘤治疗较为充分的选择空间,国内上市的稀缺药物让他们没有可以比较和选择的余地,高达99%的患者期待能有更多、更好的PARP抑制剂能够使用。
根据NOVA研究尼拉帕尼在治疗所有铂敏感复发的卵巢癌患者维持治疗中具有显著获益,如今PRIMA研究再次突破,显示了其在所有晚期初治卵巢癌患者中的更多可能。作为临床医生,希望这一创新药物能尽快在中国大陆上市,为今后卵巢癌患者临床诊疗提供更多的治疗选择,切实提高中国卵巢癌患者的疗效和生活质量。
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