法国研究者Ray-Coquard 等报告,肺动脉高压药物尼达尼布(Nintedanib)联合标准一线化疗治疗晚期卵巢癌仅有无进展生存(PFS)获益而无总生存(OS)获益。AGO-OVAR 12研究分析了尼达尼布联合标准一线化疗治疗晚期卵巢癌的疗效。初步分析显示,与联合安慰剂相比,联合尼达尼布显著改善了 PFS。
该研究纳入了原发FIGOⅡB-Ⅳ期的新发卵巢癌患者,按照2︰1的比例随机给予尼达尼布 200mg bid(d2~21 q21)或安慰剂,最多治疗 120 周,同步联合标准的卡铂(AUC 5 或 6)联合紫杉醇(175mg/m2d1 q21)治疗6个周期。结果显示,2009年 12月至2011年7月,1366 例患者被随机分组,其中Nintedanib 组911 例,安慰剂组455例。高危疾病(FIGOⅢ期,残留 > 1 cm,或任何Ⅳ期)患者占 39%。最终分析时 605 例(44%)死亡。
尼达尼布组和安慰剂组的中位 OS分别为62.0个月和62.8个月(HR=0.99,95%CI0.83~1.17,P=0.86)。根据分层因素、临床特征和风险状态进行的亚组分析也显示治疗之间无生存差异。既往报道的PFS获益并未转化为OS获 益。更新的PFS结果与既往尼达尼布主要分析结果一致(HR=0.86,95%CI 0.75~0.98,P=0.029)。安全性也与既往报告一致。
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