Study19是第一项将PARP抑制剂应用于卵巢癌维持治疗的大型多中心随机对照试验,当时为什么选择维持治疗,而没有像Study42等研究那样进行直接单药治疗?这是因为在2006年-2007年早期,尽管已经知道奥拉帕利(lynparza)对于BRCA突变卵巢癌患者有效,但在奥拉帕利与阿霉素脂质体的对比试验中,并未发现奥拉帕利相比之下有更好的效果,同时,服用者还出现了其他不良反应。
因此我们试图将其与化疗药铂类药物与紫杉醇类药物联用,以此减少化疗药物的剂量。那时我们就想,不针对进展期疾病有过多次治疗的患者,而是选择已经结束化疗、现在处于无治疗期的患者,让他们服用新的药物,我们才能知道在接受化疗之后使用奥拉帕利是否真正延长了无进展生存(PFS)。这是整个在化疗后使用新的药物进行维持的概念。
在2007年我们就知道奥拉帕利(lynparza)对于没有BRCA突变的患者似乎也有效,但没有正式的临床试验证实。而Study19纳入的是经铂类治疗达到缓解的患者,因为这些铂敏感患者可能从奥拉帕利获益。因此带着疑问,对铂敏感复发患者持续使用奥拉帕利或是安慰剂,看BRCA突变或者未突变的患者是否都延长了PFS。
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