一项国际多中心RECORD-4临床研究，评估了依维莫司用于晚期肾癌纯粹二线治疗的疗效与安全性。研究共纳入134例既往接受一线标准全身治疗后进展的晚期肾透明细胞癌患者，按其一线治疗方案分为一线舒尼替尼治疗组（n=58）、一线其他TKI治疗组（n=62，其中包括培唑帕尼、索拉非尼、贝伐珠单抗、 tivozanib及阿昔替尼）和一线细胞因子治疗组（n=14）3组。二线给予患者依维莫司[10 mg，1次/日（qd）]治疗。
结果显示，总体人群的中位PFS为 7.8 个月，中位OS尚未达到。对3组患者进行亚组分析结果显示，中位 PFS 分别为 5.7 个月、7.8 个月和12.9 个月；OS仅在其他TKI药物治疗组达到，中位OS为17.2个月，而其他2组的中位OS均未达到（NE）。该项研究显示二线依维莫司治疗的中位 PFS 为 7.8 个月，这是目前所有二线靶向单药治疗的临床研究中获得最长的PFS时间，超过 AXIS 、INTORSECT、SWITCH、RECORD-1等多项研究。
在一线接受舒尼替尼治疗的亚组中，二线依维莫司的中位PFS为5.7个月，优于AXIS研究中阿昔替尼的4.8个月。中位OS方面，RECORD4研究的中位OS未达到（＞18个月），同样优于AXIS研究中阿昔替尼的15.2 个月。在一线细胞因子治疗的亚组中，二线依维莫司的中位PFS达 12.9个月，与阿昔替尼12.1个月的疗效相似，但优于其他靶向药物（索拉非尼、舒尼替尼）的数据。在一线使用培唑帕尼的患者中，二线使用依维莫司的PFS 长达9.2个月。
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