到今天,根治性肾切除术后仍旧没有标准辅助治疗方案,但中国医生从未停止对于靶向药物辅助治疗临床探索的脚步。ASCO年会上公布的ASSURE研究却给中国的临床实践“泼了冷水”。该研究共纳入1923例未转移的肾癌患者,随机分为舒尼替尼、索拉非尼及安慰剂辅助治疗共1年。观察终点为无复发生存期(DFS)、OS和安全性。
结果显示,3组患者中位DFS分别为5.6年、5.6年和5.7年,DFS和OS无显著性差异,且所有亚组均未见患者获益。该研究是首个也是最大规模探究TKI用于高复发风险局部进展肾癌辅助治疗疗效的临床研究。但遗憾的是并没有得到患者生存改善的阳性结果。因此,研究者在结论中指出,不建议肾癌患者术后接受索拉非尼或舒尼替尼的辅助治疗。
虽然索拉非尼和索尼替尼的辅助治疗无法给患者带来获益,但依维莫司(EVEREST研究)、培唑帕尼(PROTECT研究)和阿昔替尼(ATLAS研究)等多种不同机制的靶向治疗药物的辅助治疗研究仍在进行中,这3项辅助治疗研究的结果将于未来2~3年内陆续公布,其他肾癌靶向药物的辅助治疗是否会重现光明的前景,我们仍充满期待。
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