说到治疗多发性骨髓瘤(MM)的基石药物-硼替佐米(Bortezomib),常见的不良反应之一是周围神经病变(BIPN),其实通过皮下注射、降低剂量和周疗方案,已经将BIPN降低到2%。然而很多人的观念中,仍然认为硼替佐米预示着PN,于是意大利学者发起一项II期临床研究,希望可以找到继续降低BIPN的方案,使MM患者更容易接受以硼替佐米为基础的持续治疗,减少停药。
本研究是II期临床研究,符合赫尔辛基宣言,并签署ICF。患者根据CTCAE标准,神经毒性为0级,且无其他PN。纳入的患者为根据IMWG确诊的新诊断MM患者33例,患者接受皮下注射硼替佐米。给予患者营养补充剂,营养剂成分为DHA (400 mg)、 ALA (α硫辛酸)(600 mg)、维他命C (60 mg)和维他命E (10 mg)。给药剂量为每日两次,每次一片,连续使用6个月。
33例患者中,6例因进展或更换方案脱落,2例失访,25例患者完成随访。在基线期和治疗6个月后评估。其中主要疗效标准,根据CTCAE无2级以上PN,本研究达到预期临床重点。本研究中,对于新诊断MM患者,在硼替佐米联合化疗的同时,给予患者含DHA和α硫辛酸的营养补充剂,连续使用6个月,6个月后无2级以上PN。本研究虽然样本量不大, 但可考虑将含DHA和α硫辛酸的营养补充剂,作为新诊断MM患者减轻PN的方案之一。
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