奥希替尼(AZD9291)由阿斯利康研发,这是国内及国外唯一已上市的3代药,一线及二线适应症都已经获批。①二线治疗:在III期AURA3研究结果显示,奥希替尼组成功将中位PFS(无进展生存期)延长至10.1个月(化疗组为4.4个月,HR=0.30,P<0.001)。奥希替尼的ORR(客观缓解率)也优于化疗组,为71% vs 31%;奥希替尼的中位OS(总生存期)为26.8个月(化疗为22.5个月,P=0.277)。重要的是,奥希替尼的不良反应更少。
②一线治疗:在III期FLAURA研究达到了主要研究终点PFS,奥希替尼以18.9个月碾压1代TKI(10.2个月,HR=0.46,P<0.001)。两组ORR相似(80% vs 76%)。奥希替尼的OS也优于1代TKI(38.6 vs 31.8个月),奥希替尼的不良反应也更少。③术后辅助治疗:奥希替尼的术后辅助III期ADAURA研究(NCT02511106)目前正在开展。
该试验用奥希替尼vs安慰剂在EGFR阳性IB-IIIA期非鳞NSCLC患者完全手术切除后进行辅助治疗。④脑转移治疗:在AURA3研究中,对于有可测量脑病灶患者,奥希替尼的颅内ORR为70%(化疗组为31%),同时将PFS延长了4.3个月(8.5m vs 4.2m)。在FLAURA研究中,对于脑转移患者,奥希替尼的PFS优于1代TKI(15.2m vs 9.6m)。
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