11月29日,口服HDAC抑制剂西达本胺治疗乳腺癌的适应症获国家药监局的批准。获批适应证:西达本胺联合芳香化酶抑制剂用于激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、绝经后、经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。西达本胺第二个适应证的获批,成为乳腺癌领域在全球获批的第一个HDAC抑制剂,给临床医生提供了更多药物选择,为患者带来获益。
体外研究结果显示,西达本胺可能通过改变生长因子介导的信号通路活性,增强HR+乳腺癌细胞对内分泌治疗的敏感性;此外,与内分泌治疗药物联用,具有相对单药更明显的肿瘤抑制效果。前期探索性临床研究显示,西达本胺联合依西美坦可以改善晚期乳腺癌患者的无进展生存期(PFS)并且安全可控。
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤。既往研究表明,表观遗传学改变与耐药性的产生以及肿瘤复发相关,ACE研究针对接受过内分泌治疗后复发或进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者,选择性HDAC抑制剂西达本胺联合内分泌治疗能显著改善其生存获益,可为这部分患者提供一种新的治疗选择。
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